政策解读
- 《医疗器械召回管理办法》解读之三2022-04-11
- 《医疗器械临床试验质量管理规范》解读2022-03-31
- 《第一类医疗器械产品目录》修订说明2021-12-31
- 《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读2021-11-22
- 药监政策速览（第 12 期）：我国第130个创新医疗器械审批上市！2021-11-13
- 《体外诊断试剂分类规则》解读2021-10-29
- 医疗器械注册自检管理规定解读2021-10-27
- 药监政策速览（第10期）标准助推医疗器械高质量发展2021-10-18
- 药监政策速览（第3期） 整治医美乱象，保障百姓健康2021-09-01
- 《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》解读2021-08-27
- 《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号）解读2021-07-27
- 王宝亭：加大惩处力度 提高违法成本 全力为医疗器械产业高质量发展保驾护航2021-03-19
- 杨 悦：完善监管制度 提升监管效能 推进医疗器械科学监管水平迈上新台阶2021-03-19
- 于清明：构建医疗器械注册人制度 进一步强化企业主体责任2021-03-19
- 司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问2021-03-19
- 赵毅新：鼓励医疗器械创新 推动产业高质量发展2021-03-19
- 国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知2021-02-12
- 关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的解读2020-11-30
- 关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告解读2020-09-25
- 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版）》修订说明2020-09-18
